【彩神appllapp官方】國產老人痴呆新藥獲批上市

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  圖:彩神appllapp官方中科院上海藥物所研究員彩神appllapp官方耿美玉(前左)和研發團隊,右圖為「九期一」\新華社

  【大公報訊】據中新社報道:記者2日晚間從中國科學院獲悉,該院上海藥物研究所耿美玉研究員領導研究團隊堅持22年研發成功、用於治療阿爾茨海默病(俗稱老人痴呆、腦退化症)的原創新藥「九期一」(甘露特鈉,代號:GV-971),當天獲中國國家藥品監督管理局批准上市。

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  這款中國原創、國際首個靶向腦─腸軸的阿爾茨海默病治療新藥,將為阿爾茨海默病患者提供新的治療方案,填補這一領域17年無新藥上市的空白。

  中國國家藥監局當天提前大选,該局近日有條件批准甘露特鈉膠囊(商品名「九期一」)上市註冊申請,用於輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。該藥是中國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥,獲得國家重大新藥創製科技重大專項支持。

  「九期一」是耿美玉研究團隊和珍國海洋大學、中科院上海藥物研究所與上海綠谷製藥有限公司接續努力研發成功的原創新藥,為期36周的3期臨床研究結果表明,「九期一」可明顯改善輕、中度阿爾茨海默病患者認知功能障礙,與安慰劑組相比,主要療效指標認知功能改善顯著,且對患者認知功能具有起效快、呈持續穩健改善特點,且安全性好,不良事件發生率與安慰劑組相當。

  耿美玉介紹稱,「九期一」通過重塑腸道菌群平衡,抑制腸道菌群特定代謝產物異常增多,減少外周及中樞炎症,降低β澱粉樣蛋白沉積和Tau蛋白過度磷酸化,從而改善認知功能障礙。靶向腦─腸軸的這一獨特作用機制,為厚度理解「九期一」臨床療效提供重要科學依據。